数字化​进程:​迈向​制药​工业​4​.0​之​路

文章制药​与​生命​科学​洞察

阅读​时长​ 5 ​分钟

柯尔柏医​药​科技​业务​领域​正助力​客户​实现​生产​运营​的​数字化​转型,​从而​提升​生产​灵活性。​这​一​转型​通过​采用​更​小​批量​的​生产​模式、​更短​的​交付​周期,​或​借助​网络化​的​工业​生产​流程得​以​实现。

制​药​4​.0​的​数据流​的​动态​传输​网络

数字化渗透、日益个性化的产品与服务,以及数据重要性的迅速提升,蕴藏着巨大潜力。因此,制药行业正成为个性化医疗领域的先行者。大规模化生产正在走向灵活化。

利用​数字化

制药行业正在经历转型。“制药4.0(Pharma 4.0)”这一热词概括了制药行业的数字化进程。它代表着自学习型(self-learning)机器、网络化且更灵活的生产流程、智能数据管理,以及人机之间更直观的交互方式。在许多领域,制药4.0已成为现实。我们柯尔柏正在开展众多项目,致力于为客户挖掘数字化的实用价值。制药企业正聚焦两大核心议题:网络化生产,以及由个性化药物驱动的更小批量生产需求。

“凭借​我们​的​‘按​需供​应’​解决​方案,​我们​已​帮助​所有​相关​企业​在​保持​高​质量​的​同时,​将​供​应​链​成本​降​低​超过​50%。”

Hans-Peter Süßlack

业务​流程​经理,​柯尔柏医​药​科技​业务​领域

特别是,个性化药物这一大趋势正对包装产生具体而广泛的影响。“我们观察到,对现代化包装系统的要求在持续提高。产品变体种类的增多增加了生产过程的复杂性。与此同时,流程的安全性与效率正日益成为焦点,”柯尔柏医药科技业务领域的首席数字官Mario Holl博士表示,“数字化技术有助于满足这些要求。”

一​台制药​生产​设备​上​展示​着​安瓿​瓶​装入​泡​罩板​的​过程。
制药​生产:​小​批量​生产​正​成为​一​种​趋势。

小​批量​与​短交付​周期

在我们擅长的包装材料领域,柯尔柏提供“按需供应”技术,使客户能够在五天内交付产品,即使面对小批量和短订单交期也毫不例外。实现这一灵活性的关键因素之一是建立直接连接。我们的容度解决方案将其企业资源计划(ERP)系统与客户的ERP系统相连接,同时还将用于包装标签的数字打印机与客户的设施直接连通。

“这一发展是必要的,因为近年来市场已发生巨大变化,”柯尔柏医药科技业务领域的业务流程经理Hans-Peter Süßlack表示。过去,一种药品通常以两到三种基本剂型生产。而如今,由于药物个性化趋势的推动,市场变得更为细分。例如,过去客户可能只是简单订购25万包某种药物;而现在,同样数量的订单可能被拆分为20个、30个甚至更多不同的子订单,其中某些批次的批量小至10件或20件。

通过​“按​需​供应”​实现​自动化

然而,改变该行业的不仅仅是药物剂量和配方的多样化。此外,如今客户销售产品的各国法律法规往往也存在巨大差异。这些不同的法规要求以及更快的市场变化,催生了一个核心需求:待印刷的包装需要更高的区分度。由于供应商必须考虑越来越多不同的语言和国家版本,以及序列化带来的新要求,包装的多样性正在不断增加。 

“按需供应”解决方案集成了ERP系统,更重要的是实现了工作流程的自动化,从而为客户节省了成本。“借助这一解决方案,我们已帮助所有相关企业在保持高质量的同时,将供应链成本降低超过50%。” Süßlack表示。他预计未来将进一步提升效率。

新​现实

两​位​身​着​西装​的​男士​正在​交谈

当制​药4.0​成为​现实:​柯尔​柏助力​客户​把​握数字化​机遇。

制造​执行​系统​(MES)​PAS-X

在​接口​层面:​制造​执行​系统​(MES)​PAS-X​为​全​网络化​的​工业​生产​创造​了​前​提​条件。

一​部​展现​先进​技术​与​智能​数据​管理​的​手表,​旨​在​提升​效率。

自学​习型​机器、​智能​数据​管理:​网络​化工厂​提升​效率。

一​人​佩戴智​能​手表,​展示人​与​技术​之间​日益​增长​的​互动。

数​据​对​齐:​人​与​机器​之间​的​交互​正​变得​越来越​直观。

网络​化工业​生产

制药4.0的第二大愿景是网络化生产,其核心目标同样在于提升效率。柯尔柏维隆 Werum PAS-X MES 制造执行系统通过一个能够快速、简便地将机器集成到制药企业网络中的接口,为完全网络化的工业生产创造了前提条件。“长期以来,这一集成过程耗时费力且效率低下,”柯尔柏医药科技业务领域业务发展高级负责人Klaus Sauermann表示,“我们的‘即插即用’解决方案将在未来显著地简化这一过程。”

这种解决方案非常类似于USB接口,能够实现柯尔柏维隆 PAS-X与客户生产车间内各台机器之间的快速数据交换——其基本功能相当于一个“翻译器”。“我们确保软件与机器使用同一种语言。”Sauermann如此表示。PAS-X能够将网络中的新机器识别为相关实体,并向其提供相关重要数据,例如数量信息和批号信息。

柯尔柏医​药​科技​业务​领域​业务​发展​高级​负责人​Klaus Sauermann

“我们​确保​软件​与​机器​使用​同​一​种​语言。”

Klaus Sauermann

柯尔柏医​药​科技​业务​领域,​业务​发展​高级​负责人

工业​4.0​中​的​即插​即用

PAS-X为药品生产商带来了诸多优势。它使生产网络的配置以及员工的资格确认项目的执行变得更加简便。设置错误的可能性得以降低,完成项目所需的时间也更少。“总体而言,它可将集成一台新机器的成本降低高达75%。”Sauermann表示。

该即插即用解决方案具有开放性,且完全不依赖于供应商。通过柯尔柏维隆解决方案,我们柯尔柏正与国际制药工程协会(ISPE)等企业和组织合作,致力于将其确立为行业标准。Sauermann表示:“即插即用对于工业4.0至关重要。我们的接口正是满足这一需求的理想解决方案。”

柯尔​柏员工​的​微笑

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